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質量體系
公司有嚴格的質量管理體系，現(xiàn)有QA人員近20人，QC人員70余人。
公司始終堅持ICH標準，引入先進的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，確保了研發(fā)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的真實性、安全性、合規(guī)性，項目管理、知識管理、質量管理等達到行業(yè)先進水平。
質量保證
質量方針
質量控制
理化檢驗室理化檢驗室分為理化試驗室、儀器分析室、天平稱量室、高溫室、試劑室等。
微生物檢驗室微生物室分為無菌檢查室、微生物限度檢定室、陽性菌室、效價室。
● 負責物料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品分析方法與質量標準的起草、修訂和檢驗
● 負責產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、驗證與確認過程的樣品檢驗與數(shù)據(jù)分析整理
● 負責定期監(jiān)測潔凈區(qū)的環(huán)境質量
儀器及設備展示